医薬品添付文書作成・改版支援ソリューション

「医薬品添付文書作成・改版支援」ソリューションの概要

SGML化が必要となった医薬品添付文書

平成11年3月から早9年が経った現在でも添付文書の改定作業は、改訂が頻繁であり、人力による負荷の高い業務となっている。

本ソリューションは、添付文書をXMLデータ化、部品化し、XMLデータベースで管理することにより、改訂作業の効率化、抜け・漏れの無いタイムリーな改訂を可能にします。又、当局への提出用SGML文書作成・管理に留まらず、版下用PDF作成、ユーザー向け情報公開作業の簡素化により、製薬メーカー様の業務を強力に支援。

医薬品添付文書の作成・改版における課題

• 改訂が頻繁におこる。
• 同一改訂内容が複数の添付文書にある。
• 属人性の高い業務の為、業務の効率化や抜け・漏れの削減が難しい。

「医薬品添付文書作成・改版支援」ソリューションで提供する基本機能

• 部品化された文書の修正による共通添付文書の同時改訂機能
• 新旧対応表による差分チェック機能
• 医薬品添付文書の版管理、バージョン管理機能
• 編集ログ、アクセスログ管理機能
• 排他制御機能

「医薬品添付文書作成・改版支援」ソリューションで得られる効果

• Value.1 コスト削減
  校正に掛かる人件費コストが大幅軽減
• Value.2 信頼性の向上
  添付文書の改訂をリアルタイムにWebブラウザに反映
  改訂内容の正確性向上
• Value.3 時間短縮
  複数にわたる校正作業が大幅削減
  ワンソース・マルチユース：印刷用PDF、Web公開用HTMLをリアルタイムに作成可能

「医薬品添付文書作成・改版支援」ソリューションの特長

• アクセスログとして、閲覧ログと編集ログで閲覧（編集）者、閲覧（作業）日、閲覧（作業）時間まで管理することが可能。
• 版管理と共に枝版管理でXMLデータベースの利用ならではの版系統の階層一覧表示が可能。